方案提交和审查过程

协议提交流程

所有动物项目都得到机构动物护理和使用委员会（IACUC）的批准。计划在任何与大学相关的活动中使用活体脊椎动物的教职员工必须在项目开始之前向IACUC提交一份动物护理和使用/协议表格以供审查。完成学位所需的所有课程和/或活动必须包含在IACUC批准的协议中。

方案提交流程：

1. 新的或初始协议-当提交新的或初始协议申请时，请使用这里的动物护理和使用协议表。完成后发邮件至iacuc@montclair.edu
2. 年度登记-批准的协议将要求年度登记。年度登记的链接将通过电子邮件发送给您或您自己启动，该表格可以在这里找到。问题：邮箱：iacuc@montclair.edu。
3. 协议结束-如果研究已经完成，将需要协议结束。提交协议结束时，请使用年度登记表格，请在此处找到，确保选择协议结束并完成调查。问题：邮箱：iacuc@montclair.edu。
4. 修改-对已批准的协议提交修改时：
   • 要求一份最近批准的协议表格的副本（可能是最初提交的，也可能是最近修改的）。
   • 如果这是对该协议的第一次修改，则在所有修改更改（即新增文本，文本删除）的开始处键入“M1”。如果这是对该协议的第二次修改，则在所有修改更改开始时键入“M2”，依此类推。这应添加到所有修改的部分，并插入到新文本和/或文本删除的开头。（注意：如果您使用的协议版本不允许持有，请使用星号（即**M1** **TEXT**））。
   • 转到您希望修改的部分。
     • • 不要删除表格中当前的任何信息（请使用划叉），并在划叉开始处添加加粗的修改标签“M1”、“M2”等（注意：如果您使用的协议版本不允许划叉，请使用星号（即***M1*** **删除** **TEXT**））。
       • 以粗体添加新信息。确保根据您的修改更新了理由和其他协议部分。
   • 如果这不是第一次修改，不更改或删除以前的修改文本，去掉粗体，以便使新的修改文本突出。（注意：如果由于您的协议模板版本而使用**星号**，而不是解除绑定，仅删除早期修改版本星号（即将**M1** **TEXT**更改为M1 TEXT））。
   • 如果修改只包含一个单独的附件Word文档，请在第I部分（实验设计）中以粗体标注“M1”、“M2”等，简要说明附件中所做的修改。
   • 请将文件重命名为包含修改号和提交日期（即2019-001 Smith_3rd Modification_3_15_21），并将修改后的协议文档发送至iacuc@montclair.edu。在电子邮件的正文中，包括关于正在进行的修改以及对哪些部分进行了更改的注释。
5. 当提交人员修改：
   • 如在年检时进行人事变动，应更新年检调查上的人事表。如果在年度报到时间之外进行人员变更，请与IACUC办公室联系，告知他们要添加到协议中的人员姓名。
   • IACUC办公室将确认新人员已完成必要的职业健康和CITI培训。一旦确认了这一点，该人员将在行政上被添加到协议中，PI将收到一封确认邮件。
   • (注：在Vivarium工作的人员可能有额外的培训要求。请浏览政治网站为饲养场所的准入要求）．

修改提交流程

为什么我需要提交修改？

如果对已经批准的IACUC协议有任何修改建议，则需要提交修改。这些变化包括但不限于：

• 增加或改变麻醉、镇痛或其他药物/物质
• 改变安乐死的方法（必须遵循现行的AVMA指南）
• 改变对动物进行的手术的持续时间、频率、类型和/或数量
• 增加动物数量
• 饲养程序的变化，包括饲料、饲养频率、住房或床上用品
• 改为PI或co-PI
• 可能导致疼痛、苦恼或侵犯程度增加的变化
• 物种变化
• 研究目标的变化
• 影响人员安全的变化

在IACUC批准修改方案之前，建议的更改不得实施到您的研究中。

修改提交流程：

1. 当提交修改批准的协议：
   • 要求一份最近批准的协议表格的副本（可能是最初提交的，也可能是最近修改的）。
   • 如果这是对该协议的第一次修改，则在所有修改更改（即新增文本，文本删除）的开始处键入“M1”。如果这是对该协议的第二次修改，则在所有修改更改开始时键入“M2”，依此类推。这应添加到所有修改的部分，并插入到新文本和/或文本删除的开头。（注意：如果您使用的协议版本不允许持有，请使用星号（即**M1** **TEXT**））。
   • 转到您希望修改的部分。
     • • 不要删除表格中当前的任何信息（请使用划叉），并在划叉开始处添加加粗的修改标签“M1”、“M2”等（注意：如果您使用的协议版本不允许划叉，请使用星号（即***M1*** **删除** **TEXT**））。
       • 以粗体添加新信息。确保根据您的修改更新了理由和其他协议部分。
   • 如果这不是第一次修改，不更改或删除以前的修改文本，去掉粗体，以便使新的修改文本突出。（注意：如果由于您的协议模板版本而使用**星号**，而不是解除绑定，仅删除早期修改版本星号（即将**M1** **TEXT**更改为M1 TEXT））。
   • 如果修改只包含一个单独的附件Word文档，请在第I部分（实验设计）中以粗体标注“M1”、“M2”等，简要说明附件中所做的修改。
   • 请将文件重命名为包含修改号和提交日期（即2019-001 Smith_3rd Modification_3_15_21），并将修改后的协议文档发送至iacuc@montclair.edu。在电子邮件的正文中，包括关于正在进行的修改以及对哪些部分进行了更改的注释。
2. 当提交人员修改：
   • 如在年检时进行人事变动，应更新年检调查上的人事表。如果在年度报到时间之外进行人员变更，请与IACUC办公室联系，告知他们要添加到协议中的人员姓名。
   • IACUC办公室将确认新人员已完成必要的职业健康和CITI培训。一旦确认了这一点，该人员将在行政上被添加到协议中，PI将收到一封确认邮件。
   • (注：在Vivarium工作的人员可能有额外的培训要求。请浏览政治网站为饲养场所的准入要求)。

协议审查程序

批准期

法规规定，动物研究的审批期限最长为一年。IACUC将在批准的研究到期前大约45-60天向pi发送礼貌提醒，以便有足够的时间进行续期处理。

新方案初步审查

1. 获取IACUC表格并通过电子邮件附件发送至iacuc@montclair.edu。提交给火狐体育IACUC的研究必须包括一份完整的申请，包括所有必要的签名。
2. 向IACUC提交动物方案审查。IACUC管理员将确认收到并向PI发送一个协议号，以便在以后的所有通信中使用。IACUC管理员将对申请进行行政审查。任何缺失的组件或发现将在三个工作日内返回PI。
3. 委员会初步审查。IACUC将对申请进行初步审查，以确定申请是否需要通过指定的审查程序（DRP）或通过全体委员会会议（FCMP）批准。所有委员会成员都有充足的时间（5-7天）来决定该议定书是否需要召开一次全体委员会会议。
4. 审查
   • 指定成员审查。IACUC管理员将把协议转发给IACUC主席确定的适当审稿人。审稿人有14个工作日的时间审查方案。指定审稿人所要求的所有变更和问题将返回给IACUC管理员，并将副本提交给IACUC兽医和IACUC主席。IACUC管理员将通知PI所要求的更改，PI将被要求在15天内作出回应。指定的审查和兽医将在5-10个工作日内审查反应和变化。
   • 委员会全体会议程序。IACUC管理员将在会议召开前至少14个工作日将协议和文件转发给全体委员会。在全体会议期间，委员会成员可建议修改议定书。IACUC管理员将在会议后两个工作日内通知PI委员会的调查结果。PI将被要求在15天内对委员会的调查结果作出回应。
5. 协议的结果
   • 批准。最终批准信将由IACUC管理员发给PI，并由IACUC主席签署。所有协议必须遵守批准书上注明的有效期。如果协议过期，所有的研究活动都必须停止。
   • 反对。个人将通过IACUC主席签署的信件通知不同意。