申请流程和研究人员信息-机构审查委员会-火狐体育
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申请流程和研究人员信息

在火狐体育的支持下进行的所有人类参与者研究都需要由IRB审查。作为申请过程的一部分,研究团队的所有成员必须完成人类受试者保护基础课程,该课程可以在花旗计划网站上找到。该研究小组由首席研究员(PI)领导。只有全职的终身教职员工和符合条件的全职专业人员才能担任首席研究员。培训项目完成后,每个团队成员的课程完成记录将自动发送到IRB办公室。查看有关花旗计划的更多信息。

当火狐体育的研究人员是顾问时,他或她被认为是“进行”研究,并且需要大学伦理委员会的批准,除非以下四项都是真实的:

  • 火狐体育的研究人员在他或她自己的时间咨询或被雇用。
  • 研究人员不利用大学的空间,设备和用品,人员或学生。设备包括大学发放的个人电脑、笔记本电脑或移动设备。
  • 火狐体育的研究人员和火狐体育都没有保留任何关于大学财产或大学服务器的数据。
  • 研究人员不代表火狐体育进行研究,也不代表火狐体育发表与任何报告结果相关的文件或出版物。

根据联邦法规的规定,所有向IRB提交的申请都将采用以下三种审查方式之一进行审查:1)豁免审查,2)快速审查或3)全员审查。如果您不确定这些审查类别的特征,请查看常用术语的定义。

请注意:IRB对审查类别做出最终决定。

Cayuse IRB流程的说明。

新提交、更新提交、修改提交

新提交文件审核流程中的步骤

  1. 首席研究员(PI)提交所有申请材料要求在他们的初始提交。如果是学生主导的项目,那么提交的材料必须经过学院赞助商(列为PI)的认证,然后才能接受审查。所有申请材料均以电子方式通过卡尤斯IRB提交。如果您对申请或IRB流程有疑问,请通过reviewboard@montclair.edu与IRB联系。pi必须是火狐体育的教职员工。学生主导的项目必须列出教师赞助商作为PI和学生作为主要联系人。火狐体育以外的研究者如不与本校任何研究者合作,应查阅外部研究者政策与程序。
  2. 在提交的申请获得认证之前,不能对申请进行审查。
  3. 您提交的材料将被筛选是否完整。如果完成,将分配适当的评审类别。如果缺少会影响审核过程的要素(例如,同意文件、同意文件(如适用)、招聘材料),IRB分析师将与您联系,并告知您在提交缺失的材料之前无法完成审核。
  4. 在您的申请被接受并分配审核后,您将能够在Cayuse IRB中查看您的审核进度。
  5. 如果你的申请是:
    1. 我们的目标是在一到两周内得到您的批准。
    2. 指定为加急审核类别,并且所有材料都已完成,我们的目标是在三到四周内获得您的批准。这个时间框架取决于项目负责人的及时回应。
    3. 如果您的申请无条件通过,我们的目标是在会议结束后五个工作日内获得您的批准。如果申请是有条件批准的,那么最终批准的时间表取决于pi的及时响应。

获得批准后,pi负责确保:

  • 研究小组的所有成员都遵守批准的方案
  • 如果有不良事件,他们将根据火狐体育的不良事件政策通知IRB
  • 如果人员或研究方案发生变化,将通过修改提交通知IRB
  • 续展申请至少应在期满日前30天提出

Cayuse IRB续期审核流程中的步骤

  1. PI通过Cayuse IRB提交续期提交,完成所需的内容并对提交的内容进行认证。如果您对提交或IRB流程有任何疑问,请通过reviewboard@montclair.edu与IRB联系。
  2. 所有提交的续期(加急或完整)必须在足够的时间内提交,以确保您当前的批准不会失效。交货时间的长短取决于用来评估初始提案的流程。
    1. 如果你的提交最初被提交给了Full Board,并且项目仍然处于活动状态,那么你应该给审查过程留出至少60天的时间。根据联邦政府的要求,如果研究方案仍在招募参与者,或者如果已招募的参与者继续参与研究,那么所有最初提交全面审查的申请都必须返回进行全面审查。
    2. 如果您的提交最初是在加急类别下进行审核的,那么您应该留出至少30天的审核时间。
  3. 在您的提交被接受并分配审核后,您将能够跟踪Cayuse IRB的进度。
  4. 在您提交的续展申请获得批准后,我们的目标是在上述时间框架内提供您批准的材料。

在Cayuse IRB中提交修改意见的审核流程步骤

  1. PI和/或PC通过Cayuse IRB提交修改提交,完成所需的区域并对提交进行认证。如果您对提交或IRB流程有任何疑问,请通过reviewboard@montclair.edu与IRB联系。
  2. 修改的批准时间取决于修改请求的复杂程度。