《实验动物护理和使用指南》第8版指出,IACUC委员会负责监督和评估整个项目及其组成部分,包括检查设施和动物使用区域。美国农业部法规和美国国立卫生研究院公共卫生服务政策要求IACUCs至少每六个月审查动物护理计划并检查动物设施和动物研究区域。
半年度项目评审和设施检查的目的是什么?
IACUC致力于动物福利,确保在研究中使用动物时遵守所有法律和道德标准。作为项目审查的一部分,IACUC将审查整个动物护理和使用项目,包括其自身的政策和程序。进行设施检查是为了确保研究人员遵守有关动物研究的规定,包括对动物和人员的潜在危害和安全考虑的评估,住房,饲养和程序,以及一般实验室维护。
检查在哪里进行?
每半年一次的检查包括CELS Vivarium的住房和手术室,PI的研究实验室,那里饲养和使用动物,以及卫星设施。
谁负责检查?
实地考察小组由至少两名Montclair IACUC的成员组成,其中一名可能是主治兽医。现场访问者可能会询问与每个项目相关的动物使用问题。
我能做些什么来准备半年一次的检查?
IACUC办公室将在预定的半年度检查前两周左右给主要调查人员发电子邮件,告知检查的日期和大致时间,以及前两次检查的结果清单。研究人员应该回顾以前的发现,以确保这些发现不会再次发生,并且个人已经接受过培训,以防止再次发生。
对于法律法规以外的实验室,在检查时必须有一名实验室代表在场,以允许进入委员会。代表必须了解实验室和研究动物实验程序,以便回答任何问题或提供有关该实验室研究活动的要求信息。
对于LAR Vivarium内的实验室,欢迎研究代表在场检查以回答任何问题,但这不是强制性的。一名法律委员会代表将出席,领导委员会进行检查。
检查人员根据实验室动物福利办公室(OLAW)的指导,按照IACUC办公室准备的设施检查清单进行检查。因此,调查人员应准备获得下列资料:
- 最近批准的完整IACUC协议,包括批准的程序和人员培训
- 所有动物鉴定、健康、麻醉、手术、医疗、程序和术后记录
- 安乐死方法必须按照兽医指导方针和IACUC-approved
- 必须遵守无菌技术并形成文件
- 药物,包括管制药物和药物记录
- DEA管制物质存储必须始终双锁(即锁在上锁房间内的锁箱,锁在固定在墙壁或地板上的保险箱内的锁箱,锁在上锁房间内的锁箱等),日志必须存在且准确。
- 所有标明药品名称、成分或其他物质以及有效期或生产日期的材料。
- 任何过期的物品必须丢弃或适当地标记“过期-不供动物使用”,并单独存放。
- 动物使用区域(包括工作台区域)清理干净所有杂物和碎片,清洁和安全,可以要求卫生记录和/或标准操作规程。
- 安全注意事项,例如锋利容器内的锋利物品
- 管理程序
- 笼卡,房屋记录,每日房间记录和畜牧日志,确保这些符合标准实验动物的护理和使用指南
- 设备维修记录
- 标准作业程序(sop)
- 张贴的标志(例如:紧急联系名单、报告动物福利问题、事件报告)
- 其他被认为与动物福利和设施合规性有关的事项或信息
检查的时间表是怎样的?
Montclair IACUC每年进行两次半年度设施检查,分别在10月/ 11月和4月/ 5月。IACUC办公室将在计划的半年度检查前约两周向主要调查员发送电子邮件,告知检查的日期和大致时间。当实验室在法律认可范围以外时,必须按上述规定派代表出席。如果LAR研究PI希望出席检查并有时间限制,他们应及时回复通知电子邮件以作出适当安排。
PI将在检查的那一周再次通过电子邮件发送,并给出确认的时间。
如何通知我实验室的发现?
有重大发现的调查人员将在检查当天通过电子邮件通知,并告知改正的日期和计划。有轻微发现的调查人员将在检查后3-5个工作日内通过电子邮件通知,并给出纠正的日期和计划,通常约为两周的时间框架。每一项缺陷都必须在报告规定的日期前予以纠正,任何延期的请求都应提交给该委员会办公室。
IACUC的工作人员将跟进您的实验室,直到所有的缺陷都得到解决和最终确定。可能会重新检查某些区域,以确认缺陷已得到纠正。
如需进一步资料,我可与谁联络?
关于IACUC的信息可以在IACUC的网站上找到,包括办公室的联系方式。