IRB授权协议（IAA）是从事人体受试者研究的两个机构之间的一项特殊协议，旨在建立具有主要监督的IRB。IAA允许拥有联邦范围保证（FWA）的机构将其联邦范围保证的适用性扩展到另一个机构的研究活动。在实践中，这意味着火狐体育火狐体育的IRB将是审查研究的记录IRB。IAAs可以通过在您的Cayuse IRB提交中输入信息来请求。下面概述的程序提供了在项目预算中建立可允许的直接成本的指导，这些成本应该适用于所有需要依赖协议的资助研究活动。
生效日期：2021年6月1日
适用性：下面的费用表和程序适用于所有非豁免的人类受试者研究，其中与作为单一IRB （sIRB）相关的拟议活动是火狐体育火狐体育IRB的责任。
我如何在提案中计划sIRB请求？
在与OSP人员一起准备研究计划时，研究人员有责任通知OSP团队火狐体育火狐体育将参与多地点非豁免的人类受试者研究。OSP团队将创建一个SP事件，通知IRB办公室，研究人员希望从事涉及sIRB的人类受试者研究。咨询过程可能需要10个工作日才能完成。根据咨询，研究人员和OSP将能够在适用的情况下将sIRB费用表整合到直接成本中。如果需要提供支持信，IRB将需要最多10个工作日，从最初的咨询请求sIRB。
sib收费表*（*收费表可随时更改，并按年进行评估）：
- 加快
- 起价1100美元/个，将依靠火狐体育火狐体育
- 修改$500/年（最多包括5次修改）
- 续借500美元/两年
- 董事会全体
- 最初1600美元/个，将依靠火狐体育火狐体育
- 修改$750/年（最多包括5次修改）
- 更新500美元/年
- 收取的费用包括但不限于以下任务：
- 协调、管理和与外部机构的联络活动，以提供可靠的文件和可靠协议的谈判
- 与IRB工作人员筛选和审查IRB提交和相关网站材料所花费的时间相关的成本
- 支持委员会进行sIRB审查
- 对外部研究人员进行sIRB流程和程序的培训
- 对研究人员进行教育和支持，使其符合多地点研究的具体要求
是的!
单一IRB （sIRB）授权是一套补充性的联邦政策，要求涉及多个机构的某些类型的联邦资助研究使用一个IRB来完成IRB审查和批准所有进行研究/试验的机构。单一内部审查委员会模型允许执行相同协议的多个机构将其移交给单一内部审查委员会进行审查。NIH单一IRB政策和共同规则合作研究要求是要求使用单一IRB的两个政策。
自2018年1月25日起生效：在2018年1月25日或之后NIH收到日期的多站点研究的所有竞争NIH资助申请（新的，更新，修订或重新提交）必须包括描述研究中使用sIRB的计划。适用于：NIH资助研究的国内站点，每个站点将执行涉及非豁免人类受试者研究的相同协议，无论是由拨款，合作协议合同还是NIH校内研究计划支持。
- 例外：VA站点；国际网站;涉及部落国家的遗址。
自2020年1月20日起生效：由修订后的共同规则签署方赞助的项目，涉及多个研究地点进行人体受试者研究，且IRB批准日期在2020年1月20日或之后，必须使用sIRB。这是由合作研究条款授权的，该条款扩展并取代了NIH的单一IRB政策。
- 适用于：参与联邦资助的合作研究的美国所有站点（涉及多个站点）。
- 例外：法律要求进行不止一次IRB审查的合作研究（包括由美国印第安人或阿拉斯加土著部落的官方管理机构通过的部落法）；或任何支持或开展该研究的联邦部门或机构确定并证明使用单一IRB不合适的研究。
不，目前费用仅适用于在2021年6月1日生效日期之后启动信实协议计划的项目。
是的，目前费用只适用于资助机构允许的项目，并且该项目在2021年6月1日生效日期之后启动了依赖协议计划。请发邮件至reviewboard@montclair.edu确认是否适用豁免。