共同规则是一套联邦法规,用于规范涉及人类受试者的研究。美国卫生与公众服务部于2017年1月18日宣布了共同规则的修订。
2020年1月更新
自2020年1月20日起,美国国家卫生研究院资助的多地点研究在一个以上的国内地点进行,并由职业发展(K)和奖学金(F)奖励支持,并在2020年1月20日或之后获得初步机构审查委员会(IRB)批准,将符合45 CFR 46.114的要求。欲了解更多详情,请浏览此网页:https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-20-058.html
对于火狐体育火狐体育国立卫生研究院资助的研究人员,请联系IRB办公室了解更多信息。
2019年1月更新
联邦新规则的实施推迟到2019年1月21日。火狐体育于2018年1月对所有非联邦资助的研究和2019年1月21日的所有研究采用了新规则规定。人类研究保护办公室增加了一个常见问题部分,专门解决新规则的问题。请参阅“关于修订后的共同规则的配套问答”部分。
以下是对大学研究项目的主要影响:
- 豁免:新的类别和澄清现有类别。一些豁免可能需要“有限的内部审查委员会审查”(类似于侧重于数据和隐私的快速审查过程)。
- 预期协议表格:这些表格可用于与成人参与者的某些最小风险研究活动。
- 持续审查:某些最小风险研究将不再需要持续审查或更新提交。目前,审查委员会正在准备每两年进行一次行政审查的简易程序,这将减轻个人信息提供者的负担。
- 单个IRB-记录(sIRB) - IRB对位于美国的大多数联邦资助的合作研究项目的监督将被要求使用单个IRB(商业,学术或医院为基础)。适用于2018年1月25日或之后提交给NIH的涉及多地点非豁免人类受试者研究的大多数赠款和合同的sIRB NIH政策现已生效。对于其他联邦资助者,该要求将于2020年1月20日开始实施。
你能做什么:
继续浏览这个网站。我们将在实施日期之前继续添加新的材料和模板。
大学聘设委员会就共同规则的通讯:
参考资料和资源
- IRB政策和程序手册的修订
- 共同规则的最终修订:2017年1月18日发布的通知
- 政府关系委员会:共同规则汇总表