财务利益冲突常见问题-资助项目办公室-火狐体育
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财务利益冲突常见问题

有关财务利益冲突的指导,请参见信息图。

为什么火狐体育有关于财务利益冲突的政策?

财政利益冲突政策最初是为了确保遵守联邦法规而实施的。所有申请和/或接受美国公共卫生服务机构资助的机构都必须制定公开发布的财务利益冲突政策。根据联邦管理和预算办公室(OMB)统一行政要求,成本原则和联邦奖励审计要求,2 CFR 200.112和a)公共卫生服务(PHS)政策42 CFR第50部分F,以及b)国家科学基金会(NSF)政策“通知117”,研究者的实际和潜在重大经济利益(SFI)必须向大学披露。该政策通过建立标准来促进研究的客观性,这些标准提供了合理的期望,即在联邦资助或合作协议下进行的研究的设计、实施和报告将不会因研究者的经济利益冲突而产生偏见。

我是否有重大的经济利益?什么时候会有经济利益冲突?

重大经济利益(SFI)一词指报酬;股权利益;与研究者的机构职责合理相关的知识产权权益(如专利、版权和由此产生的版税),如研究和/或学术活动、教学和咨询。例如:

  • 如果在过去12个月内从上市公司收到的任何报酬的价值以及截至披露之日公司的任何股权的价值超过5,000美元,则存在SFI。
  • 如果在披露前的最后十二个月内从非上市公司收到的任何报酬的价值超过5,000美元,则存在SFI。
  • 当个人持有非上市公司的任何股权(例如,股票、股票期权或其他所有权权益)时,SFI就存在。
  • 知识产权权益(例如,专利、版权)-如果您收到与该个人及/或其配偶及受养人的权益相关的收入,则存在SFI。
  • SFI存在于任何与其机构职责相关的报销或赞助旅行中;但是,不适用于由联邦、州或地方政府机构或高等教育机构报销或赞助的旅行。

*研究者必须披露的经济利益包括研究者及其配偶和受抚养子女所持有的经济利益的总额或价值。当大学通过其指定的官员合理地确定研究者的重大经济利益与联邦资助的研究项目有关,并可能直接和重大地影响研究的设计、实施或报告时,就存在财务利益冲突。SFI一词不包括:

  • 大学的薪金、版税或其他报酬;
  • 为公共或非营利实体的咨询委员会或审查小组提供服务的名义收入;
  • 在过去的12个月期间,调查人员及其配偶、伴侣和直系亲属从公开交易实体支付的版税或其他款项合计不得超过5,000美元;
  • 自行编写的用于研究者教学目的的教科书、软件等的收入;
  • 由联邦、州或地方政府机构或高等教育机构按照20 U.S.C. 1001(a)规定报销的与机构职责相关的旅行或赞助旅行;
  • 来自投资工具的收入,如共同基金和退休账户,只要调查人员不直接控制投资工具的决策;
  • 由联邦、州或地方政府机构或其他高等教育机构的咨询或审查小组赞助或服务的研讨会、讲座或教学活动的收入
  • 不请自来的礼物或有名义价值的物品
谁需要披露?

根据该法规,计划参与或正在参与联邦资助研究的研究人员必须披露其重大经济利益(及其配偶和受抚养子女的重大经济利益),这些利益合理地显示与研究者的机构责任相关。研究者系指项目总监、首席研究者或任何其他人员,无论其头衔或职位如何,负责联邦资助或提议资助的研究的设计、实施或报告,其中可能包括合作者或顾问。

我需要什么时候报到?

根据政策要求,参与研究设计、实施和报告的所有研究人员必须在提交时披露他们是否在路由表上有任何SFIs,并在必要时使用提案重大财务利益披露表提供进一步的详细信息。如果在提案和奖励之间出现冲突或SFI,研究者有责任利用提案重大财务利益披露表提供进一步的细节。此外,所有联邦资助的调查人员将被要求在年度重大财务利益披露表中更新其财务利益冲突状况。这些表格的要求将在本财政年度的第一季度发送给调查人员。表格须于收到首次申请后一周内填妥。如果获得了新的重大经济利益,研究者应在30天内通过ric@montclair.edu联系研究合规办公室。

该政策是否要求调查员接受培训?

目前,只有PHS研究者被要求通过合作机构培训计划(CITI)接受COI培训,尽管NSF研究者被鼓励完成培训,因为NSF的要求与PHS非常相似。每位小卫生服务调查员必须在从事小卫生服务资助的研究之前完成培训,至少每四年一次,并立即在指定的情况下:

  • 火狐体育机构财务利益冲突政策变化的方式,影响调查员的要求。
  • 这所大学新来了一名调查员。
  • 大学发现个人不符合学校的财务利益冲突政策或管理计划。

培训要求将于2012年8月24日开始,任何个人都将获得新的PHS奖励。

这与校外活动问卷或年度高校信息披露表有何不同?

外部活动问卷和年度学院和大学披露收集的信息必须根据新泽西州法规(NJAC 19:61-6.10(a))提交。虽然相似,但所收集的信息不足以评估潜在的重大经济利益,因为它涉及联邦资助的研究和相应的联邦法规。

外部活动问卷将收集与研究活动相关的国际合作信息。

我怎样才能找到我需要填写的表格?

您将收到一封来自Research Compliance的电子邮件,并附上Microsoft Word可填写表格。您可以下载、填写、签名并将表格发送回ric@montclair.edu。将您的主席或主管抄送回邮件,以便他们签名并将表格返回到ric@montclair.edu。或者,您可以打印,填写,让双方签名,然后扫描/电子邮件或通过办公室间邮件发送到护理学院和研究生院大楼333室的研究合规办公室。

我应如何取得导师的签署?我要不要把表格打印出来,让他们签一份?

在您签署表格后,将您的系主任/院长复制到返回的电子邮件中,或将其作为单独的电子邮件发送给他们签名,并要求他们将其返回给我们。或者,你可以把它打印出来,让你的主管提供一个物理签名。该文件可以扫描或通过办公室间邮件发送到护理学院和研究生院大楼333室的研究合规办公室。

我有多个资助的研究,但我只收到一个填写表格的链接。我如何为每个项目填写表格?

作为研究人员,您只需填写一张表格,并在同一表格上列出您正在从事的每个资助项目。这样的项目并不局限于那些你是PI的项目;如果你是研究团队的成员或其他项目的共同负责人,你也应该列出这些。

这张表我已经填过了,还需要重新填写吗?

是的,这是每年的要求。

如果我不填写年度信息披露表会怎么样?

不符合将报告给赞助项目办公室。如果表格逾期超过60天,将会通知奖助金会计,奖助金会计总监可能会暂停或暂停当前的奖助金支出。

我不确定我是否有重大的经济利益需要披露。如果有任何其他问题,我可以联系谁?

您可以通过ric@montclair.edu与研究合规办公室联系。

 

更新日期:2022年3月25日